Компания MedCAD получила разрешение FDA 510(k) на систему AccuStride для хирургического планирования и изготовления направляющих для большеберцовой и малоберцовой костей. Это событие выводит на рынок комплексное решение для ортопедии — от КТ-сканирования до готовых 3D-печатных инструментов, способных сократить время операций и повысить их точность.
Полный цикл для нижних конечностей
Ранее MedCAD уже получала одобрения регулятора для фиксационных пластин и направляющих. Теперь компания может предложить хирургам полный цикл для стоп, голеностопных суставов, а также большеберцовой и малоберцовой костей. Сами направляющие изготавливаются из титана методом лазерного сплавления порошков (LPBF). Помимо этого, MedCAD предлагает анатомические модели, созданные методом стереолитографии (vat-polymerization), и решения для черепно-челюстно-лицевой хирургии (CMF), травматологии и краниальных имплантатов.
«Наши новые, соответствующие анатомии пациента хирургические направляющие не похожи ни на что другое, доступное хирургам, которые регулярно выполняют сложные или ревизионные операции в области голени. Интерес ведущих ортопедических специалистов, стремящихся использовать наши решения для множества патологий, очень обнадёживает. Мы ожидаем, что эти кастомизированные 3D-печатные устройства сократят частоту и продолжительность операций и обеспечат высококачественные, долговечные результаты», — пояснила генеральный директор MedCAD Нэнси Хэрристон.
Все компоненты производятся в Техасе, что позволяет доставлять их клиентам в США примерно за пять дней. Комплексный подход компании к нижним конечностям учитывает взаимосвязь всех элементов: проблемы в одной области часто влекут осложнения в других.
Экономика времени и точности
Преимущества таких персонализированных решений выходят далеко за рамки хирургической точности. Они имеют прямую финансовую выгоду. Например, использование 3D-печатных направляющих может сократить время операции до трёх часов. Учитывая, что стоимость одного часа работы операционной в некоторых регионах достигает $5000, экономия для системы здравоохранения, больниц и страховых компаний становится мгновенной и ощутимой.
Снижение количества ошибок и повышение точности — факторы, которые сложнее измерить в деньгах, но они не менее важны. В итоге технология демонстрирует высокую окупаемость инвестиций для всех участников цепочки: от производителя до пациента.
«Прилипчивый» бизнес-кейс
Подобные решения формируют исключительно устойчивую бизнес-модель. Как только больничная система внедряет такое решение, она, вероятно, будет использовать его постоянно. Каждый хирург начинает применять это программное обеспечение для планирования и заказывать направляющие для всех подходящих операций. Молодые специалисты проходят обучение на этой системе и с первых самостоятельных процедур оказываются вовлечены в данный рабочий процесс.
Программное обеспечение становится критически важным, ежедневно используемым интерфейсом для хирурга. Это открывает возможности для монетизации дополнительных сервисов: автоматической сегментации КТ-снимков, облачного хранения данных МРТ или предоставления доступа пациентам к их медицинским изображениям. Таким образом, продукт превращается в центральный элемент профессиональной деятельности хирурга, что обеспечивает долгосрочную лояльность.
Применение в России и СНГ
Развитие персонализированной медицины с использованием 3D-печати — один из ключевых трендов в российском здравоохранении. Технологии хирургического планирования и изготовления кастомных направляющих особенно востребованы в сложной травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии, где точность определяет успех реабилитации. Российские медицинские центры и научные институты уже активно внедряют аналогичные решения, часто в кооперации с отечественными разработчиками программного обеспечения и интеграторами аддитивных технологий. Локальное производство подобных направляющих на промышленных металлических 3D-принтерах позволяет сократить сроки их изготовления и адаптировать решения под требования местных клинических протоколов. Для рынка СНГ такие технологии — это путь не только к повышению качества медицинской помощи, но и к снижению зависимости от импортных хирургических комплексов, что особенно актуально в условиях санкционного давления. Российские специалисты уже решали подобные задачи — например, при 3D-печати детских протезов кистей рук.
